疾病控制中心對(duì)疫苗冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)是什么?
疫苗冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格。例如,疫苗冷庫制冷系統(tǒng)應(yīng)具備一用一備兩套制冷系統(tǒng),均具備全自動(dòng)微機(jī)電腦電氣控制系統(tǒng)、智能計(jì)算機(jī)溫度控制、高精度溫度傳感器、全自動(dòng)溫度恒溫、地動(dòng)開關(guān)、自動(dòng)報(bào)警功能、無需手動(dòng)操作等功能。
疫苗冷庫溫度和濕度標(biāo)準(zhǔn):
儲(chǔ)存溫度普通冷庫2-8℃,低溫保溫庫:-20℃~-30℃;工作溫度2℃-8℃,-10℃-50℃環(huán)境溫度下可正常工作,-25℃~10℃可任意調(diào)節(jié),庫內(nèi)濕度為35%~75%。
溫度濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)安裝:
符合新GSP要求的藥品倉庫溫濕度計(jì)、監(jiān)測(cè)點(diǎn)分散在冷庫內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn),防止倉庫內(nèi)溫度過高或過低的現(xiàn)象。測(cè)量范圍在0到40之間,溫度的最大允許誤差為±0.5℃。相對(duì)濕度的最大允許誤差為±5%RH。
疫苗冷庫建造標(biāo)準(zhǔn):
1.符合GSP疫苗冷庫設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),要求符合GSP等技術(shù)規(guī)范。
2.根據(jù)疫苗的儲(chǔ)存溫度要求及流通量要求,應(yīng)配備兩個(gè)冷凍庫,同時(shí)將倉庫內(nèi)濕度控制在35% ~ 75%。
3、疫苗冷庫配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備,提供溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、調(diào)節(jié)、記錄及24小時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)功能。
4、疫苗冷庫應(yīng)配備自動(dòng)報(bào)警裝置。倉庫內(nèi)溫濕度超過警報(bào)限制值、停電等異常狀態(tài)下,可以實(shí)現(xiàn)有效警報(bào)。例如,聲光警報(bào)、短信警報(bào)等。
5.疫苗冷庫要有備用電力系統(tǒng)和制冷機(jī)組,或者采用自動(dòng)循環(huán)制冷機(jī)組,保證疫苗冷庫的不間斷運(yùn)行,保證疫苗的儲(chǔ)存安全。監(jiān)測(cè)設(shè)備等也應(yīng)配備不間斷電源。